Fármacos GLP-1: exigencia de la FDA ante posible daño ocular
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) pidió incorporar una alerta sobre posibles lesiones del nervio óptico en las etiquetas de medicamentos GLP-1. La disposición, anunciada el 9 de noviembre de 2026, incluye tratamientos para diabetes tipo 2 y control del peso como Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
Ensayos clínicos y riesgo ocular
El organismo revisó 126 ensayos con 134.253 participantes y detectó 15 episodios probables de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Diez ocurrieron entre quienes recibieron GLP-1 y cinco en el grupo de placebo. Los grupos GLP-1 y de comparación registraron 6,4 y 3,8 casos por 100.000 años-paciente.
También examinó registros médicos y notificaciones de efectos adversos. Los resultados variaron según los tratamientos utilizados para comparar, por lo que las pruebas sugieren una asociación, sin demostrar que los medicamentos causen directamente esta afección poco frecuente.
Señales visuales y atención médica
La NAION afecta la circulación hacia la zona anterior del nervio óptico. Puede manifestarse con deterioro súbito de visión, sin dolor y en un ojo. También provoca puntos ciegos o imágenes borrosas, y puede dejar secuelas permanentes.
La FDA recomienda buscar asistencia médica inmediata ante cualquier alteración visual repentina. Si se sospecha esta complicación, corresponde una valoración oftalmológica y, cuando se confirme, evaluar la continuidad del fármaco. La nueva advertencia no supone retirar los tratamientos del mercado ni indica suspenderlos sin consultar al médico.
